高效过滤器检漏方法标准及注意事项

北京中邦兴业科技有限公司坐落在国家重点生物产业基地--中关村科技园区，始终铭记成为中国生物产业**合伙人和*坚强的后盾这一伟大的愿景，与长江三角洲、珠江三角洲和京津冀地区3个综合性生物产业基地达成战略合作协议，与基地内的医药企业，科研院所形成了密不可分的合作关系。为中国的生物产业的长足健康发展奠定了坚实的基础。同时也得到中国生物产业界各级领导的亲切关怀和鼓励，中邦人将以更加高昂的激情，更加严谨的工作态度，更高的标准，要求自己，早日实现中邦梦，中国梦。    我们与欧美生物产业*具品牌影响力的供应厂商建立了良好的合作关系。不断引进欧美生物产业类精密仪器设备，及先进的管理经验。所有产品亦全通过欧规(ce mark)的严格考验。作为美国emtek、lighthouse、metone、ati、瑞宁、康宁 clp、法国kimo、德国默克 、瑞士mbv 、 爱思进、bd falcon、bd pharmingen、amresco、美杏高德、金佰利及麦迪康等众多知名品牌的核心代理商，提供涵盖生物产业类80%以上的必备仪器设备，耗材和*优解决方案。广泛应用于食品、医药、环保、洁净工程，科研实验、工业自动化、暖通空调、楼宇自控、电厂、石油、化工、水处理、制冷设备等领域。公司拥有专业的技术团队，能为广大的合作伙伴提供7*24小时*专业的服务，为众多合作伙伴解决后顾之忧。公司成立以来凭借着良好的信誉及优质的服务与众多的合作伙伴建立了稳定的合作关系，已经成为合作伙伴密不可分的坚强后盾。    随着公司的逐步完善，本着客户需求入手，根据客户的实际情况，可以提供现场勘测、方案设计、系统安装调试到运行使用，人员培训以及售后服务的整体解决方案。专业的技术人员，的销售团队，为公司赢来了大量的3个综合性生物产业基地以外的高品质客户群体。本公司将以更加优质的产品、更加优惠的价格、更加优良的服务与生物产业界的朋友们达成双赢，为中国生物产业的腾飞做出不可磨灭的贡献。

近日，北京中邦兴业为客户提供了的高效过滤器检漏上门验证培训服务，与此同时技术团队的其他工程师到达内蒙为客户提供上门高效过滤器检漏检测验证服务，获得了客户的高度认可。

【客户现场】

【高效过滤器检漏】

高效过滤器是工业洁净室、生物洁净室较为理想的终端过滤器，也是其它净化设备较为常用的配套过滤器。高效过滤器本身的过滤效率一般由生产厂家检测，出厂时一般附有过滤器过滤效率检测报告。

对于企业来说，检漏的目的是通过检查高效过滤器及其与安装框架连接部位等处的密封性，及时发现高效过滤器本身及安装中可能存在的缺陷，采取相应的补救措施，保证区域的洁净度。

高效过滤器的检漏通常采用 DOP（PAO）发生器在过滤器上游发尘，使用光度计（photometer）检测过滤器上下游气溶胶浓度来判定过滤器是否有泄漏。发尘的目的是因高效过滤器上游尘粒浓度较低，仅用气溶胶光度计在不发尘的情况下检测，较难发现有泄漏，需补充发尘才能明显、容易地发现泄漏。

GTI气溶胶光度计-MODEL3990

这是一款技术先进、设计科学的光散乱式线性数字气溶胶光度计，是检测高效过滤器完整性或泄漏试验必须采用的佳测试仪器。结构紧凑、携带方便、操作设置均可在5.6inch的真彩色触摸显示屏各友好界面完成，因具有气溶胶噪声抑制功能，测试数据更加稳定。产品内置热敏打印机并配有长效热敏打印纸，测试现场即可完成测试数据的实时打印。

扫描探头通过一根4米长的线缆与3990本体相连，不仅拥有与本体完全相同的操作功能并且同步显示，还具备一维码扫描功能，扫描受试高效过滤器的一维码编号后，测试数据自动识别归类，数据可追溯，方便测试数据的统计分析，提高了工作效率。

能够产生行业标准的多分散悬浮颗粒物,并且可根据实际需要调节浓度输出,满足多种应用需求。3990系列气溶胶发生器能够与气溶胶光度计3990完美配合,测试高效过滤器的泄漏,方便漏点识别并量化,供修复参考。

FDA在无菌药品生产指南中建议对于无菌制剂生产车间每半年进行一次检漏，我国在GMP检查指南中建议通常一年一次。

ISO14644对已安装HEPA的泄漏检测，建议的长时间间隔为24个月。DOP检漏在HEPA安装或更换后都应进行。

当环境监测显示空气质量恶化、或当产品无菌试验不合格、培养基模拟灌装试验失败时，都可作为偏差调查的一部分进行检漏。需进行检漏试验的滤器还包括烘干隧道和干烤箱所使用的HEPA。

北京中邦兴业作为一家为生物制药、集成电路、芯片、半导体、新能源等行业提供洁净环境整体解决方案的服务商，可以为客户提供一站式高效过滤器检漏系统解决方案，如果您有高效过滤器检漏方面的需求，可以随时咨询北京中邦兴业技术工程师，随时为您解答各类问题。